1996年的亚特兰大运动会,拳王阿里用颤抖的双手接过火炬的一幕不知感动了多少人。阿里自42岁起就饱受帕金森的折磨,并与帕金森缠斗了30余年。自1997年起,每年的4月11日被确认为世界帕金森日。
帕金森病是神经科常见的且多发的一种疾病,而且误诊率高。发病率与人口的老龄化趋势密切相关。在中国,65岁以上老年人的帕金森病发病率达1.7%。目前,我国帕金森病患者高达200多万例,约占世界帕金森病患者总数的50%。帕金森病给患者及其家属的生活和精神都带来了极大的折磨。
近日,复星医药董事长、总经理吴以芳透露,复星医药从葡萄牙引进的抗帕金森病新药奥匹卡朋(Opicapone)的上市申请已正式获国家药品监督管理局药品审评中心受理,复星正积极推进这一原研药物的上市工作。
奥匹卡朋为第三代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发,每天只需服用一次。奥匹卡朋作用机制是使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现症状控制。它是全球第一个也是唯一一个被批准的每日一次COMT抑制剂,为帕金森病提供一种新的治疗方案。目前,该药已在德国、英国、西班牙、葡萄牙和意大利等欧洲国家上市销售。
▎葡萄牙Bial-Portela公司:
Bial-Portela是葡萄牙十大药企之一,总部位于葡萄牙波尔图。它成立于1924年,其产品远销至欧、美、非、亚四大洲58个以上国家。BIAL生物技术团队在药物研发方面拥有丰富的经验,公司每年将营业额(2.5亿欧元)的20%投入研发,在葡萄牙的研发中心配备了由高素质人才组成的国际团队,它由化学家、药理学家、生物学家、医师和药剂师组成。
2017年,美国公司Neurocrine Biosciences从葡萄牙制药公司BIAL授权获得奥匹卡朋在美国和加拿大的独家开发和商业化权利。2018年1月,复星医药通过子公司万邦医药与Bial达成协议,将其引进中国大陆。目前,复星已支付250万美元首付款(后续根据项目进展需再支付1250万美元)。
2016年6月,奥匹卡朋首次获欧盟批准;2020年4月,奥匹卡朋在美国获批上市;随后6月在日本获批上市。美国FDA的批准是基于来自38项临床研究的数据支持,包括2项III期临床研究,其中有超过1000例帕金森病患者接受了该药物的治疗。
目前,该药物在美国获批用于辅助治疗帕金森病患者常见的一种现象。帕金森病患者常在症状突然缓解与加重之间波动,又与服药的时间、血药浓度无关,其病因目前尚不可预知,而奥匹卡朋能缓解患者这一症状。
葡萄牙政府非常重视医疗投资,近20年来持续重金投入在医学科研开发上,筹建了非常完善的医疗体系。
2001年
葡萄牙研发收入占GDP的0.85%
2011年
研发投入增长到1.52%(26亿欧元)
2019年
葡萄牙的创新研发投入达到了GDP的2%(40亿欧元)
2006年
在葡萄牙制药行业协会的努力下,葡萄牙政府宣布将设立一项独立基金以支持药物研发和制药公司收回成本;
2008年
葡萄牙建立了HCP健康研究中心,志在将葡萄牙打造成为医学研究、技术开发、仪器设计以及设备生产的世界强国。
也正因如此,葡萄牙在诸多医疗领域都有很大建树,在全球排名中成绩斐然。
★葡萄牙医疗★
1.世界卫生组织公布的世界医疗体系排行榜中,葡萄牙世界排名第12位
2.世界卫生组织公布的人均寿命:葡萄牙是81.1岁(中国76.1岁)
3.葡萄牙器官移植等科目位列全球首位
4.国内生产总值的10.1%用于医疗
5.葡萄牙医生与国民的比率为1:256, 每所医院配备300张病床
6.准妈妈孕期及孩子出生60天之内,其在相应的医院的住院和就诊全部免费;孩子从出生到年满18岁期间所有医疗服务免除所有用户费。
文章来源:DELSK。